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忠犬八公的故事-复宏汉霖高档副总裁张文杰:吹响号角,构建生物药立异商业化形式

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本年2月,复宏汉霖首款重磅产品汉利康(利妥昔单抗注射液)获国家药监局新药上市注册同意,成为我国首个获批上市的生物相似药。5月,汉利康开出首张处方,正式摆开我国本乡研制生物相似药谋福患者的帷幕,上市首月即惠及逾1000名患者。6月,复宏汉霖第二个重磅产品HLX02(注射用曲妥珠单抗)继4月获我国药品监督办理局(NMPA)新药上市请求之后,再获欧洲药品办理局(EMA)新药上市请求受理,成为首个在欧盟报产的国产单抗生物相似药。

自2010年树立以来,复宏汉霖现已树立并继续拓宽全面的冰河世纪生物相似药及生物立异药产品管线,产品掩盖肿瘤、自身免疫性疾病等范畴。在正式进入商业化阶段后,复宏汉霖将怎么坚持先发优势,进行战略部署,把产品推向商场?近来,《峰客访谈》有幸采访了复宏汉霖高档副总裁、首席商业运营官兼首席战略官张文杰先生。

▲复宏汉霖高档副总裁、首席商业运营官兼首席战略官张文杰先生

拿手“从头建”,打造最强商业运营团队

张文杰是一位性情爽快、诙谐幽默的山东人。从业25年来,他成功领导了多个种类在我国商场的上市出售,包含多吉美、拜科奇、倍泰龙,并具有安维汀、特罗凯、美罗华等中心肿瘤产品在我国商场的丰厚办理经历,在公司产品线规划和肿瘤产品的商场战略方面取得了杰出成果。

1986年,他以优异的成果考取了山东大学微生物系。1990年结业之后,他在药企做了6年医药代表,堆集了丰厚的药品营销实战经历。1996年,张文杰前往美国进修,进入耶鲁大学攻读MBA。之后,他在美国参加德国拜耳制药工程公司,先后在商场部、事务展开部、全球商场部担任职位。在美国学习、作业了7年之后,他担任亚太总部事务展开部担任人,2006年他回到我国,担任我国拜耳先灵医药肿瘤及特药事务部担任人。

2010年末,张文杰脱离拜耳参加罗氏,担任罗氏我国肿瘤事务二部副总裁。2014年9月他参加安进,担任亚太区履行总监,后于2015年被选拔为安进我国总经理。任职期间,他领导了安进在亚太区事忠犬八公的故事-复宏汉霖高档副总裁张文杰:吹响号角,构建生物药立异商业化形式务的展开及我国区商场位置的进步,并推动了安进的立异药,尤其是我国首个PCSK9在我国的顺畅上市。

2019年3月,张文杰参加复宏汉霖担任高档副总裁、首席商业运营忠犬八公的故事-复宏汉霖高档副总裁张文杰:吹响号角,构建生物药立异商业化形式官兼首席战略官,担任公司全体商业规划和产品商场战略的拟定,为复宏汉霖打造专业、高效的世界化商业运营。张文杰笑道:“在我的职业生涯中,最有心得、最喜欢做的作业仍是组成团队‘打江山’——从头开始把一个新产品推向商场。自3月我参加复宏汉霖以来,现已逐渐组成了整个商业化办理团队。现在要害办理岗位人员已根本到位,期望能与这些业界精英人才一同打造出一个最强最优异的商业化团队。”

翘首以盼,我国兴起新锐生物药企

谈到参加复宏汉霖的缘由,张文杰坦言:“受研制、出产等技能要素影响,国内生物药商场长时间被国外几家大型药企占据,像复宏汉霖这样的新一代生物制药企业的兴起是咱们多年以来翘首以盼的。对咱们来说,当面临平等水平的本乡企业和外资企业,咱们首选的肯定是本乡企业——与外企我国分支机构不同,本乡企业总部坐落国内,主导着研制、出产、出售等中心战略。现在国内像复宏汉霖这样的新式生物药公司具有的产品立异才能、技能才能已今非昔比;公司创立者和高管团队也具有世界水平的办理才能和理念;对研制出产质量的要求以及在商业化进程中的行为准则也十分苛刻。所以咱们十分看好我国新式制药企业的快速展开以及未来的巨大潜力。”

“别的,我以为复宏汉霖是新一代生物制药企业中的佼佼者。复宏汉霖的脚步较为稳健,产品线十分雄厚,并且在产品管线队伍、层次规划以及出资方面采取了十分稳健牢靠的战略。复宏汉霖的产品研制战略为仿创结合,从生物相似药起步,其产品作用机理以及临床体现已被广泛证明,将面临一个十分老练的商场,为公司带来危险可控的收益,然后逐渐掩盖到立异型生物单抗产品,其间,复宏汉霖以自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗产品为中心,不断探究联合其他单抗产品和化疗等医治方法的或许性,在国内首要推出了免疫联合疗法,并在全球多地进行了临床实验。依托集研讨、开发和商业化出产一体化的综合性生物医药全工业链渠道,打造了一个多元性且赋有前瞻性的产品管线。”

到现在,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品取得新药上市请求受理,14个产品、6个联合医治计划在全球范围内展开20多项临床试验。其间,公司首款重磅产品汉利康(利妥忠犬八公的故事-复宏汉霖高档副总裁张文杰:吹响号角,构建生物药立异商业化形式昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册同意,成为我国首个获批上市的生物相似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市请求受理,现已归入优先审评程序。

不惧应战,职业前驱的任务和机会

2019年5月16日,国内首个单抗生物相似药——复宏汉霖汉利康(利妥昔单抗注射液)处方在四家医院:北京我国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、广州中山大学隶属肿瘤医院和上海复旦大学隶属中山医院一起开出。自上市以来,汉利康连续进入各地医保目录,上市首月即惠及了逾1000名患者,为他们带来了重获健康的期望。

张文杰表明:“咱们很骄傲能将国内第一个生物相似药使用于临床,这也是生物药职业的一个巨大打破。从现在能够观察到的反应来看,不论是在药效仍是在安全性上,汉利康的临床体现都同三期临床试验的体现共同。当然,咱们期望能够在未来临床使用上堆集更多的数据,然后愈加充分地证明产品在实在世界的临床使用作用。但一起,由于是‘第一个’,所以商场需求教育——什么是‘生物相似药’?它跟原研药有什么差异?它跟小分子仿制药有什么差异?作为职业的前驱者和领导者,咱们和医师、患者做了深化的交流和遍及,期望商场能够正确地承受生物相似药,这也将为职业展开打下一个十分杰出的根底。这对咱们既是机会,也是应战”

“在商业化战略上,复宏汉霖致力于‘患者可担负的立异’,所以在上市定价方面同原研药之间有一个十分有含义的价格差异,这样不仅能协助患者减轻担负,一起也能协助政府有用节约资源然后惠及更多的患者。别的,咱们也在同医师和职业学会做活跃交流,期望能够协助他们在临床上正确使用生物相似药,并进步临床救治患者的功率。一起,咱们也在全国范围内活跃推动汉利康归入各地医保。信任在不久的将来会有越来越多的患者用上质高价优的汉利康。”

世界化开发,活跃进军全球商场

2019年6月,复宏汉霖第二个重磅产品HLX02(注射用曲妥珠单抗)获欧洲药品办理局(EMA)新药上市请求受理,成为首个在欧盟报产的国产单抗生物相似药,也是首个被欧盟受理的“我国籍”曲妥珠单抗。此外,HLX02也是国内首个进行世界多中心3期临床研讨的生物相似药,相继在我国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面发动世界多中心3期临床试验。一起,它也是首个按照国家药品监督办理局(NMPA)生物相似药辅导准则开发并取得NMPA上市请求受理的曲妥珠单抗。

曲妥珠单抗是医治乳腺癌的靶向药金规范,在未来可预期的10年之内,其金规范的位置依然不行撼动。所以,HLX02面临十分巨大的商场空间。一起,按照现在NMPA的注册批阅揭露信息来看,HLX02很有或许成为第一个国产曲妥珠单抗。关于这个产品,张文杰相同翘首以盼:“咱们信任这个产品能够惠及更多患者、减轻他们的担负。HLX02是公司较早确认世界化战略的产品,在药学开发、产品出产和临床研讨等方面一起对标了我国和欧盟的规范。它在欧盟报产,关于整个公司和整个团队而言,都是一件令人振奋的大事,具有革命性的含义。”

“毫无疑问,在世界商场上咱们将面临巨大压力,但咱们有决心去世界商场竞赛,由于咱们有对标世界的产品品质。跟着临床试验的推动,信任会有更多的数据进一步证明咱们的产品品质以及其包含的潜力——咱们能够在世界商场跟其他大的跨国药企去竞赛。”

现在,复宏汉霖的研制中心已掩盖至我国上海、我国台北和美国加州三地高新技能工业聚集地,三个研制中心各司其职、密切合作,以保证高产并具有本钱效益的研制进程,更为公司世界化战略的落地、进军世界商场奠定坚实根底。

吹响号角,构树立异商业化形式

自从参加复宏汉霖后,张文杰迅速地树立起了一支职业经历丰厚的商业运营团队,成员均具有海内外知名药企的一线出售或商场经历。近来,张文杰召开了商业运营团队的初次交流会,正式吹响集结的号角,环绕复宏汉霖的全体商业化战略以及HLX02的商业化战略这两个主题,参议完善全体商业规划和产品商场战略。

关于未来的商业规划,张文杰表明:“咱们现在处在一个令人兴奋的年代,这个年代催生了一大批国内的生物制药企业,面临外部业态改变,咱们首要需求确认清楚的自我定位和切实可行的方针——咱们要把复宏汉霖打造成一个集研制、出产、商业化的一体化工业渠道,成为我国生物制药的领导者。除了推动已有的生物相似药产品商业化进程,接下来咱们会扩展到其他医治范畴,规划和打造产品成功商业化的途径和形式。”

“近些年,纵观社会经济在各个范畴发作的改变,其间最大的改变,并非技能自身的立异,而是商业形式的立异。现在,复宏汉霖在产品研制上的抢先位置毋庸置疑,我也期望将这一抢先体现在整个商业形式的立异上。商业化能够有不同方法,复宏汉霖的商业化肯定会异乎寻常。在战略的拟定上,咱们会多层面、全方位地考虑,然后拟定行动计划和取胜战略。咱们期望充分发挥产品前期的研制出产优势,发明产品上市的业界标杆!”